Собственные материалы, источники всегда указаны

Кампания FDA по найму сотрудников застопорилась из-за перегрузки отдела кадров

Административные задержки в отделе кадров Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) тормозят процесс найма тысяч новых научных и регулирующих специалистов.

The Global Wire Newsroom ·

Link preview · horizonglobalnews.com

Кампания FDA по найму сотрудников застопорилась из-за перегрузки отдела кадров

Административные задержки в отделе кадров Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) тормозят процесс найма тысяч новых научных и регулирующих специалистов.

Share

Эта статья переведена автоматически нашим редакционным ИИ с английского оригинала. Читать на английском

Кампания FDA по найму сотрудников застопорилась из-за перегрузки отдела кадров

Масштабная кампания по обновлению кадрового состава U.S. Food and Drug Administration столкнулась с серьезными административными препятствиями: перегруженный отдел кадров не справляется с обработкой тысяч заявок от соискателей. Согласно репортажу Margaret Manto от 17 сентября 2026 года, усилия федерального регулирующего органа по найму тысяч новых сотрудников существенно задерживаются из-за структурных проблем в его центральном операционном центре по работе с персоналом. Кампания по найму была запущена для укрепления групп научной экспертизы, усиления контроля за безопасностью пищевых продуктов и ускорения оценки медицинских технологий. Однако внутреннему отделу кадров, которому поручено управление подбором, отбором, проверкой кандидатов и оформлением официальных предложений о работе, не хватает операционных мощностей для обработки огромного объема поступающих заявок, что создает устойчивое «узкое место» во всей организации.

## Ключевые факты - U.S. Food and Drug Administration проводит многолетнюю кампанию по найму тысяч новых научных, медицинских и административных сотрудников. - Операционное отставание в центральном отделе кадров агентства замедлило сроки обработки новых заявок на работу и официальных предложений о трудоустройстве. - Административные задержки затрагивают отбор кандидатов, классификацию окладов и проверки биографических данных во множестве регулирующих подразделений. - Дефицит кадров создает риски для выполнения целевых показателей эффективности регулирующей экспертизы, установленных в рамках конгрессных программ пользовательских сборов. - Инициатива агентства по найму опирается на законодательные полномочия, призванные модернизировать кадровый состав и заполнить вакансии, образовавшиеся в результате послепандемийной текучести кадров.

## Что произошло Food and Drug Administration инициировало масштабную кампанию по найму, направленную на расширение своего технического и регулирующего штата на несколько тысяч позиций. Инициатива была разработана для решения проблемы давних вакансий в ключевых операционных подразделениях, включая Center for Drug Evaluation and Research, Center for Biologics Evaluation and Research, Center for Devices and Radiological Health и недавно реорганизованную Human Foods Program. Агентство стремилось привлечь узкопрофильных специалистов, таких как токсикологи, биостатистики, медицинские эксперты, инспекторы и специалисты по анализу данных, для работы с все более сложными регулирующими документами.

Однако, как сообщает Margaret Manto, всплеск числа заявок быстро превысил административные возможности центрального кадрового отдела агентства. Процедуры трудоустройства в федеральные органы требуют исчерпывающей административной обработки каждого потенциального сотрудника. Кадровики должны проверять квалификацию соискателей на соответствие строгим критериям федеральной шкалы окладов General Schedule, подтверждать документы об образовании, принимать решения по специальным системам оплаты труда, согласовывать предложения по зарплате и координировать проверки для получения допуска к секретности.

Когда в систему поступили тысячи кандидатов, центральный отдел кадров стал главным операционным затором. Специалисты по кадрам столкнулись с растущей нагрузкой, что привело к длительным задержкам между первоначальным отбором кандидата руководителем и выдачей официального предварительного предложения о работе (tentative job offer). Во многих случаях кандидаты, успешно прошедшие технические собеседования, месяцами находились в административном неведении, пока их документы ожидали обработки кадровой службой. Административное замедление привело к росту числа отказов со стороны кандидатов: квалифицированные ученые и медицинские специалисты принимают альтернативные предложения в частном секторе, не дожидаясь завершения федеральных проверок.

## Почему это важно Административное замедление в кадровом центре FDA влечет за собой прямые последствия для управления здравоохранением, разработки биофармацевтических препаратов и эффективности регулирующего надзора. Агентство работает в условиях жестких законодательных сроков, установленных Конгрессом в рамках соглашений о продлении пользовательских сборов. В рамках таких программ, как Prescription Drug User Fee Act, Biosimilar User Fee Act и Medical Device User Fee Amendments, коммерческие разработчики платят регулирующие сборы в обмен на предсказуемые показатели эффективности рассмотрения заявок. Когда экспертные центры остаются недоукомплектованными из-за задержек в отделе кадров, агентство сталкивается с повышенным давлением при соблюдении этих законодательных сроков одобрения новых лекарств, вакцин и медицинских изделий.

Кроме того, надзор в сфере общественного здравоохранения напрямую зависит от надлежащей укомплектованности инспекционных служб и подразделений постотраслевого контроля безопасности. Задержки с наймом инспекторов по безопасности пищевых продуктов и аудиторов предприятий снижают возможности агентства по проведению плановых проверок зарубежных и отечественных производственных площадок, что потенциально повышает уязвимость в цепях поставок продуктов питания и медикаментов.

Кадровые сложности также ставят федеральное правительство в невыгодное конкурентное положение по сравнению с частным сектором. Секторы биотехнологий, фармацевтики и медицинских технологий активно соревнуются за одних и тех же редких специалистов, включая биостатистиков, биоинформатиков и клинических фармакологов. Когда федеральные кадровые процедуры затягивают принятие решений о найме на несколько месяцев, высококлассные научные кадры часто отдают предпочтение позициям в частном секторе с оперативным оформлением, что создает постоянный дефицит квалификации и кадров в регулирующих органах.

## Предыстория Food and Drug Administration давно сталкивается с кадровыми проблемами, вызванными сложностью федеральных правил найма и разницей в уровне оплаты труда по сравнению с частным сектором. Исторически стандартные процедуры найма на федеральную службу, регулируемые Title 5 of the United States Code, затрудняли для регулирующих органов предложение компенсационных пакетов, конкурентоспособных по сравнению с частными фармацевтическими компаниями или исследовательскими университетами.

Чтобы решить эту системную проблему, Конгресс принял закон 21st Century Cures Act в декабре 2016 года. Section 3072 этого закона предоставила FDA специальные полномочия по найму — часто называемые полномочиями Cures, — позволяющие агентству упростить процедуру привлечения сотрудников и предлагать более высокие оклады для востребованных научных и медицинских должностей. Эти полномочия предназначались для предоставления FDA гибкости при найме ведущих экспертов в таких специализированных областях, как генная терапия, онкология, искусственный интеллект и передовое производство.

В 2022 году Конгресс повторно санкционировал основные программы пользовательских сборов до 2027 финансового года в рамках Prescription Drug User Fee Act (PDUFA VII) и связанных с ним актов. Эти соглашения прямо предусматривали финансирование сотен новых эквивалентов полной занятости, предназначенных для оценки сложных биологических препаратов, клеточной терапии и цифровых медицинских устройств. Одновременно агентство провело крупную структурную реорганизацию своего отдела безопасности пищевых продуктов, что увенчалось созданием объединенной Human Foods Program, направленной на усиление надзора после общенационального дефицита детского питания и вспышек заболеваний пищевого происхождения.

Несмотря на эти расширенные законодательные полномочия и потоки финансирования, внутренняя административная инфраструктура агентства оставалась ограниченной. Управление персоналом в Department of Health and Human Services (HHS), головном ведомстве FDA, в значительной степени опирается на централизованные кадровые центры и платформы общих услуг. На протяжении нескольких лет штат административных сотрудников в этих центрах поддержки не увеличивался пропорционально расширяющимся регулирующим мандатам и бюджетам на найм, выделяемым техническим экспертным подразделениям, что создало структурную уязвимость, проявившуюся в ходе текущей кампании по найму.

## Реакция Огласка задержек с наймом, вызванных перегрузкой отдела кадров, как ожидается, привлечет пристальное внимание со стороны федеральных законодателей и представителей отрасли. Члены ключевых комитетов Конгресса, включая House Energy and Commerce Committee и Senate Health, Education, Labor, and Pensions Committee, регулярно оценивают операционную эффективность FDA и управление персоналом во время ежегодных бюджетных слушаний и циклов продления законодательных полномочий. Законодатели исторически выражали обеспокоенность по поводу незаполненных вакансий в регулирующих органах, особенно когда выделенные средства пользовательских сборов остаются неиспользованными из-за административных препятствий при найме.

Отраслевые торговые группы, включая Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) и Biotechnology Innovation Organization (BIO), внимательно отслеживают показатели кадрового обеспечения FDA. Представители отрасли последовательно подчеркивают, что соблюдение целевых показателей регулирующей экспертизы напрямую зависит от способности агентства привлекать и удерживать квалифицированных экспертов.

Среди сотрудников федеральных органов представители профсоюзов, таких как National Treasury Employees Union, представляющий сотрудников FDA, не занимающих руководящих должностей, постоянно выступают за увеличение финансирования вспомогательного персонала и оптимизацию операционных процессов, чтобы предотвратить выгорание действующих сотрудников, вынужденных брать на себя дополнительную нагрузку при наличии незаполненных вакансий.

## Что пока неизвестно Несколько ключевых деталей касательно масштабов и решения проблемы замедления найма остаются неподтвержденными в текущих отчетах: - Точный объем административной задолженности, включая общее количество личных дел кандидатов, находящихся в настоящее время на рассмотрении в центральном отделе кадров. - Средняя продолжительность задержек при оформлении на работу, с которыми сталкиваются потенциальные сотрудники в различных научных дисциплинах и тарифных разрядах. - Конкретное влияние задержек с наймом на отдельные подразделения агентства, например, наблюдаются ли в Center for Drug Evaluation and Research или Human Foods Program более высокие показатели вакантных должностей. - Планирует ли руководство Department of Health and Human Services привлечь экстренную административную поддержку, нанять внешних подрядчиков или перераспределить существующий внутренний персонал для устранения кадрового затора. - Финансовые затраты, связанные с реализацией операционных решений, необходимых для модернизации и ускорения процессов управления персоналом в агентстве.

## За чем следить Ключевые события, за которыми стоит наблюдать в ближайшие месяцы: - Слушания по надзору в Конгрессе на предстоящий финансовый год, где руководству FDA, вероятно, придется ответить на вопросы о сроках обработки документов в HR и кадровых задержках. - Публикация ежегодных отчетов FDA об эффективности использования средств от пользовательских сборов, содержащих официальные данные о том, соблюдались ли сроки рассмотрения заявок, несмотря на сохраняющийся дефицит кадров. - Ведомственные объявления HHS или FDA касательно административной реструктуризации, технологической модернизации программного обеспечения для управления персоналом или привлечения сторонних служб поддержки найма. - Ход реализации вновь объединенной Human Foods Program, в частности ее способность достичь плановых показателей по штату, предусмотренных реформами после кризиса с детским питанием. - Публичные заявления профсоюзов федеральных служащих и научных ассоциаций относительно условий труда и показателей удержания кадров в федеральных регулирующих лабораториях и экспертных центрах.

Этот отчет основан на оригинальном новостном материале, опубликованном Margaret Manto 17 сентября 2026 года.

Источник: Margaret Manto

Похожие материалы