El impulso de contratación de la FDA se estanca mientras las sobrecargadas operaciones de RR. HH. ralentizan la campaña de selección

Una importante campaña para reconstruir la plantilla de la U.S. Food and Drug Administration se ha topado con graves obstáculos administrativos, mientras un departamento de recursos humanos desbordado se esfuerza por procesar miles de solicitudes de empleo. Según la información publicada por Margaret Manto el 17 de septiembre de 2026, los esfuerzos de la agencia reguladora federal para incorporar a miles de nuevos empleados están sufriendo retrasos significativos debido a cuellos de botella estructurales en su centro central de operaciones de personal. La campaña de contratación se puso en marcha para reforzar los equipos de revisión científica, mejorar la supervisión de la seguridad alimentaria y acelerar las evaluaciones de tecnología médica. Sin embargo, la unidad interna de recursos humanos encargada de gestionar la selección de candidatos, la evaluación preliminar, la verificación de antecedentes y las ofertas formales de empleo carece de la capacidad operativa para gestionar el masivo volumen de nuevas contrataciones, lo que genera un persistente cuello de botella en toda la organización.

## Datos clave - La U.S. Food and Drug Administration está ejecutando una campaña de contratación plurianual para incorporar a miles de nuevos empleados científicos, médicos y administrativos. - La acumulación de trabajo operativo en la oficina central de recursos humanos de la agencia ha ralentizado los tiempos de procesamiento de las nuevas solicitudes de empleo y de las ofertas formales de trabajo. - El cuello de botella administrativo afecta a la preselección de candidatos, la clasificación salarial y la verificación de antecedentes en múltiples divisiones reguladoras. - El déficit de personal plantea riesgos para los objetivos de rendimiento en las revisiones regulatorias establecidos en el marco de los programas de tarifas de usuario del Congreso. - La iniciativa de contratación de la agencia responde a atribuciones legales diseñadas para modernizar su plantilla y cubrir las vacantes generadas por la rotación de personal tras la pandemia.

## Qué ocurrió La Food and Drug Administration inició una amplia campaña de contratación destinada a ampliar su plantilla técnica y reguladora en varios miles de puestos. La iniciativa se diseñó para abordar las vacantes persistentes en las principales divisiones operativas, incluidos el Center for Drug Evaluation and Research, el Center for Biologics Evaluation and Research, el Center for Devices and Radiological Health y el recientemente reorganizado Human Foods Program. La agencia buscaba reclutar personal especializado como toxicólogos, bioestadísticos, oficiales médicos, inspectores de campo y expertos en ciencia de datos para gestionar expedientes regulatorios cada vez más complejos.

Sin embargo, según informó Margaret Manto, el aumento drástico en el número de solicitudes superó rápidamente la capacidad administrativa de la operación central de recursos humanos de la agencia. Los procedimientos de empleo federal exigen un exhaustivo trámite administrativo para cada candidato potencial. El personal de recursos humanos debe evaluar las cualificaciones con respecto a los estrictos criterios del General Schedule federal, verificar las credenciales académicas, ejecutar determinaciones de autoridades de pago especializadas, negociar ofertas salariales y coordinar las comprobaciones de antecedentes para la habilitación de seguridad.

Con la entrada de miles de aspirantes en el proceso, el centro central de recursos humanos se convirtió en un importante cuello de botella operativo. Los especialistas en personal se enfrentaron a una carga de trabajo creciente, lo que provocó prolongados retrasos entre la selección inicial de los candidatos por parte de los responsables de contratación y la emisión de ofertas provisionales de empleo formales. En muchos casos, candidatos que superaron las entrevistas técnicas sufrieron meses de silencio administrativo mientras sus expedientes aguardaban a ser procesados por el personal de recursos humanos. La ralentización administrativa ha provocado un aumento en la tasa de desestimación por parte de los candidatos, ya que científicos y profesionales médicos cualificados aceptan ofertas de trabajo alternativas en el sector privado mientras esperan las autorizaciones de contratación federales.

## Por qué es importante La ralentización administrativa dentro del centro de recursos humanos de la FDA conlleva consecuencias directas para la administración de la salud pública, el desarrollo biofarmacéutico y la eficiencia de la supervisión regulatoria. La agencia opera bajo estrictos plazos legales fijados por el Congreso a través de acuerdos de reautorización de tarifas de usuario. En el marco de programas como la Prescription Drug User Fee Act, la Biosimilar User Fee Act y las Medical Device User Fee Amendments, los desarrolladores comerciales pagan tarifas regulatorias a cambio de métricas previsibles en los plazos de revisión. Cuando los centros de revisión se mantienen con falta de personal debido a la acumulación de trámites en recursos humanos, la agencia se enfrenta a una mayor presión para cumplir con estos plazos legales de aprobación de nuevos medicamentos, vacunas y dispositivos médicos.

Asimismo, la vigilancia de la salud pública depende de niveles sólidos de personal en las unidades de inspección de campo y en las divisiones de seguridad posterior a la comercialización. El retraso en la contratación de inspectores de seguridad alimentaria y auditores de instalaciones reduce la capacidad de la agencia para llevar a cabo inspecciones de rutina en plantas de fabricación tanto nacionales como extranjeras, lo que podría aumentar las vulnerabilidades en las cadenas de suministro médico y alimentario.

Las dificultades en la contratación también sitúan al gobierno federal en desventaja competitiva frente a la industria privada. Los sectores de la biotecnología, la farmacéutica y las tecnologías de la salud compiten de forma activa por el mismo grupo de talento especializado, que incluye bioestadísticos, bioinformáticos y farmacólogos clínicos. Cuando los procesos federales de recursos humanos retrasan las decisiones de contratación durante varios meses, los candidatos científicos de primer nivel optan con frecuencia por puestos en el sector privado que ofrecen una incorporación acelerada, lo que genera un déficit persistente de calidad y personal dentro de las agencias reguladoras.

## Antecedentes La Food and Drug Administration lleva tiempo lidiando con desafíos en materia de recursos humanos derivados de la complejidad de las normas de contratación federales y de las disparidades en las escalas salariales con respecto al sector privado. Históricamente, los procedimientos estándar de empleo federal regulados por el Title 5 of the United States Code dificultaban que las agencias reguladoras ofrecieran paquetes retributivos competitivos frente a empresas farmacéuticas privadas o universidades de investigación.

Para hacer frente a este problema sistémico, el Congreso aprobó la 21st Century Cures Act en diciembre de 2016. La Section 3072 de la ley otorgó a la FDA una autoridad especial de contratación —denominada a menudo autoridad de contratación Cures— que permitía a la agencia agilizar el reclutamiento y ofrecer franjas salariales más altas para puestos científicos y médicos de alta demanda. Esta facultad tenía como objetivo dotar a la FDA de la flexibilidad necesaria para contratar a los principales expertos en campos especializados como la terapia génica, la oncología, la inteligencia artificial y la fabricación avanzada.

En 2022, el Congreso reautorizó los principales programas de tarifas de usuario hasta el año fiscal 2027 en virtud de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA VII) y leyes afines. Estos acuerdos autorizaron explícitamente la financiación de cientos de nuevos puestos a jornada completa dedicados a la evaluación de productos biológicos complejos, terapias celulares y dispositivos médicos digitales. Al mismo tiempo, la agencia emprendió una profunda reestructuración de su división de seguridad alimentaria, que culminó con la creación de un Human Foods Program unificado para reforzar la supervisión tras el desabastecimiento nacional de fórmula infantil y los brotes de enfermedades transmitidas por alimentos.

A pesar de estas ampliadas atribuciones legales y vías de financiación, la infraestructura administrativa interna de la agencia continuó estando limitada. La gestión de personal dentro del Department of Health and Human Services (HHS), departamento ministerial del que depende la FDA, se basa en gran medida en centros de recursos humanos centralizados y plataformas de servicios compartidos. A lo largo de los años, la plantilla administrativa de estos centros de apoyo no creció de forma proporcional a la expansión de los mandatos regulatorios y de los presupuestos de contratación asignados a las divisiones de revisión técnica, lo que generó la vulnerabilidad estructural puesta al descubierto durante la actual campaña de contratación.

## Reacciones Se prevé que la revelación de los retrasos en las contrataciones causados por cuellos de botella en recursos humanos concite una estrecha supervisión por parte de los legisladores federales y las partes interesadas del sector. Los miembros de comisiones clave del Congreso —como el House Energy and Commerce Committee y el Senate Health, Education, Labor, and Pensions Committee— revisan con frecuencia la eficiencia operativa de la FDA y la gestión de su personal durante las audiencias presupuestarias anuales y los ciclos de reautorización legal. Históricamente, los legisladores han expresado su preocupación por las vacantes sin cubrir en las agencias reguladoras, especialmente cuando los fondos autorizados procedentes de las tarifas de usuario quedan sin ejecutar debido a las trabas administrativas en la contratación.

Los grupos patronales de la industria, entre ellos la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) y la Biotechnology Innovation Organization (BIO), realizan un estrecho seguimiento de los indicadores de personal de la FDA. Los representantes de la industria enfatizan de forma constante que el cumplimiento de los objetivos de revisión regulatoria depende directamente de la capacidad de la agencia para contratar y retener personal evaluador cualificado.

En el ámbito de los empleados públicos federales, representantes sindicales como el National Treasury Employees Union, que representa a los empleados de la FDA sin funciones de supervisión, han abogado de forma continua por un mayor presupuesto para el personal de apoyo y la agilización de los flujos de trabajo operativos con el fin de evitar el desgaste laboral de los trabajadores actuales, quienes deben asumir cargas de trabajo adicionales mientras las vacantes sigan sin cubrirse.

## Lo que aún se desconoce Diversos detalles clave sobre el alcance y la resolución de la ralentización de las contrataciones siguen sin confirmarse en la información disponible hasta la fecha: - El volumen preciso del retraso administrativo, incluido el número total de expedientes de candidatos que aguardan su procesamiento en el centro central de recursos humanos. - La duración media de los retrasos en la incorporación que sufren los posibles empleados en las distintas disciplinas científicas y niveles salariales. - El impacto específico de los retrasos en las contrataciones en las diferentes divisiones de la agencia, como por ejemplo si el Center for Drug Evaluation and Research o el Human Foods Program sufren tasas de vacantes más elevadas. - Si la dirección del Department of Health and Human Services planea desplegar apoyo administrativo de emergencia, contratar contratistas externos o reasignar personal interno para resolver el cuello de botella de recursos humanos. - El coste financiero asociado a la aplicación de las soluciones operativas necesarias para modernizar y agilizar los flujos de trabajo de gestión de personal de la agencia.

## Aspectos a seguir Entre las novedades clave a las que habrá que prestar atención en los próximos meses figuran: - Las audiencias de supervisión del Congreso para el próximo año fiscal, en las que la dirección de la FDA probablemente enfrentará preguntas sobre los tiempos de tramitación de RR. HH. y las acumulaciones de expedientes de personal. - La publicación de los informes anuales de rendimiento de las tarifas de usuario de la FDA, que ofrecen datos oficiales sobre si se cumplieron los plazos de revisión a pesar de las persistentes escaseces de personal. - Los anuncios departamentales del HHS o de la FDA relativos a reestructuraciones administrativas, actualizaciones tecnológicas en el software de gestión de recursos humanos o la contratación de servicios externos de apoyo a la selección. - El avance en la aplicación del nuevo y unificado Human Foods Program, en particular su capacidad para cumplir los hitos de personal exigidos por las reformas tras la crisis de las fórmulas infantiles. - Las declaraciones públicas de los sindicatos de empleados federales y asociaciones científicas sobre las condiciones laborales y las tasas de retención en los laboratorios reguladores y centros de revisión federales.

Este informe se basa en la cobertura periodística original publicada por Margaret Manto el 17 de septiembre de 2026.