سيناتور أمريكي يتهم المعاهد الوطنية للصحة بحجب أبحاث حول إصابات أُبلغ عنها ناتجة عن لقاح كوفيد-19

واشنطن — اتهم السيناتور الأمريكي رون جونسون المعاهد الوطنية للصحة بحجب أبحاث سريرية تفصل في أحداث صحية عكسية شديدة أبلغ عنها أفراد بعد تلقيهم لقاح كوفيد-19. وفي كلمة ألقاها خلال جلسة استماع للجنة المالية بمجلس الشيوخ في 15 سبتمبر، ادعى الجمهوري عن ولاية ويسكونسن أن مسؤولين رفيعي المستوى داخل وكالة الأبحاث الفيدرالية حجبوا عمداً نتائج دراسة رصدية قادها الدكتور أفيندرا ناث، وهو باحث أول في المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية. ووفقاً لتقارير نشرتها ET Online، ادعى جونسون أن الوكالة أخفت مؤشرات سلامة محتملة بسبب مخاوف بشأن كيفية تأثير البيانات على تصورات الجمهور لسلامة اللقاحات وحملات التطعيم الوطنية.

## حقائق رئيسية - وجه السيناتور رون جونسون اتهامات ضد المعاهد الوطنية للصحة خلال جلسة استماع للجنة المالية بمجلس الشيوخ في 15 سبتمبر. - أشرف على البحث المثير للجدل الدكتور أفيندرا ناث، المدير السريري في المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية. - فحصت الدراسة الرصدية مجموعة صغيرة من المرضى الذين عانوا من أعراض عصبية شديدة وغير مفسرة بعد تلقي لقاحات كوفيد-19. - ادعى جونسون أن مسؤولي الصحة الفيدراليين أخروا أو كتموا نشر نتائج الدراسة للحفاظ على ثقة الجمهور باللقاحات. - تؤكد وكالات الصحة العامة أن لقاحات كوفيد-19 آمنة وفعالة، بينما تظل الأحداث العكسية النادرة خاضعة للمراقبة المستمرة للسلامة.

## ماذا حدث خلال جلسة الاستماع التي عقدتها لجنة المالية بمجلس الشيوخ في 15 سبتمبر، ركز السيناتور رون جونسون تصريحاته على شفافية ومساءلة وكالات الصحة الفيدرالية العاملة تحت مظلة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. وذكر جونسون أن المعاهد الوطنية للصحة (NIH) بذلت جهداً نشطاً لإخفاء بيانات سريرية رصدية جمعها الدكتور أفيندرا ناث، المدير السريري في المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية (NINDS).

ووفقاً لتقارير ET Online، أكد جونسون أن العمل السريري للدكتور ناث تضمن تقييم المرضى الذين عانوا من مضاعفات عصبية حادة، مثل اعتلال الألياف العصبية الصغيرة، والخلل المستقل، والتنميل، بعيد تلقي تطعيمات كوفيد-19. وسعت الدراسة، التي بدأت في أوائل عام 2021 كفحص استكشافي لحالات المرضى غير العادية، إلى تحديد ما إذا كانت هناك آليات بوساطة مناعية متورطة في الأعراض المبلغ عنها.

وادعى جونسون أنه على الرغم من النتائج الأولية والملاحظات السريرية المجمعة من الأفراد المتأثرين، فإن قيادة المعاهد الوطنية للصحة منعت إصدار التقرير الكامل في الوقت المناسب. وقال السيناتور إن الاتصالات الداخلية للوكالة أشارت إلى أن المسؤولين كانوا مترددين في نشر بيانات قد تُفسر على أنها تحدٍ لملف سلامة اللقاحات خلال ذروة الاستجابة للصحة العامة. وحاجج جونسون بأن حجب مثل هذه الأبحاث قد أضر بالنزاهة العلمية وحرم مقدمي الرعاية الطبية والمرضى من معلومات حاسمة تتعلق بالمضاعفات النادرة المحتملة بعد التطعيم.

ولم تؤكد المعاهد الوطنية للصحة علناً توصيف جونسون للقرارات الداخلية المتعلقة ببروتوكولات أبحاث الدكتور ناث. وفي إفصاحات عامة سابقة ومساهمات في الأدبيات الطبية ذات صلة بالتقييمات العصبية بعد التطعيم، شدد باحثو المعاهد الوطنية للصحة على أن الدراسات الرصدية على مجموعات صغيرة من المرضى هي استكشافية بطبيعتها، ومصممة لتوليد الفرضيات بدلاً من إثبات روابط سببية حاسمة بين اللقاحات وحالات طبية محددة.

## أهمية الأمر تمس الاتهامات التي أثارها جونسون المبادئ الأساسية التي تحكم التواصل في مجال الصحة العامة، والرقابة التنظيمية، والشفافية العلمية خلال حالات الطوارئ الصحية العالمية. وعندما تجري هيئات الأبحاث البيوطبية الفيدرالية تقييمات للآثار الجانبية المحتملة للأدوية أو اللقاحات، يكون الإفصاح العلني عن النتائج أمراً حاسماً لاتخاذ القرارات السريرية، مما يمكن أطباء الخطوط الأمامية من التعرف على الأحداث العكسية النادرة وتشخيصها وعلاجها.

وإذا أجلت وكالات الصحة العامة نشر بيانات السلامة الرصدية أو قيدتها بدافع الاهتمام بالعلاقات العامة أو الثقة باللقاحات، فإن ذلك يخاطر بتقويض الثقة طويلة الأجل في مؤسسات الصحة العامة. وتعتمد المصداقية المؤسسية اعتماداً كبيراً على الشفافية التامة فيما يتعلق بكل من الفوائد والمخاطر المحتملة المرتبطة بالتدابير الطبية المضادة. ويمكن لحجب البيانات العلمية الأولية أو الاستكشافية أن يفاقم شكوك الجمهور، ويغذي الروايات البديلة، ويخلق نقاطاً عمياء مؤسسية تؤخر التوجيه السريري للمرضى المتأثرين.

وعلى العكس من ذلك، يواجه مسؤولو الصحة العامة غالباً تحديات تواصل معقدة عند إدارة البيانات الأولية من مجموعات رصدية صغيرة وغير خاضعة للضبط. ويتطلب التمييز بين الأحداث الطبية المصادفة التي تحدث بعد التطعيم والعلاقات السبيبية البيولوجية الحقيقية إجراء دراسات وبائية صارمة. ويمكن للإصدار المبكر لنتائج رصدية غير حاسمة دون السياق المناسب أن يثير إنذاراً واسع النطاق، ويخفض معدلات التطعيم، ويزيد من تعرض السكان للأمراض المعدية القابلة للوقاية. ويبقى التوازن بين هذه المتطلبات المتنافسة واحداً من أصعب التحديات في حوكمة الصحة العامة الحديثة.

## الخلفية تنبع الإثارة والجدل المحيطان بأبحاث الدكتور أفيندرا ناث من الجهود المبكرة التي بذلها العلماء الفيدراليون للتحقيق في تقارير عن أعراض عصبية مستمرة عقب التلقيح ضد كوفيد-19. وكان الدكتور ناث، وهو طبيب أعصاب معترف به وطندياً في NINDS، قد بدأ تقييماً سريرياً استكشافياً في أوائل عام 2021 بعد تلقي استفسارات من مرضى وأطباء يبلغون عن أعراض مثل الآلام الحارقة، وتقلبات معدل ضربات القلب، والتغيرات الحسية التي تحدث بعد أيام أو أسابيع من التطعيم.

في الولايات المتحدة، تعتمد مراقبة سلامة اللقاحات على نظام مراقبة متعدد المستويات تديره بشكل مشترك مراكز التحكم في الأمراض والوقاية منها (CDC) وإدارة الغذاء والدواء (FDA). وتتضمن المكونات الرئيسية نظام الإبلاغ عن الأحداث العكسية للقاحات (VAERS)، وهو قاعدة بيانات بلاغات سلبية مفتوحة؛ وV-safe، وهي أداة مراقبة نشطة تعتمد على الهواتف الذكية أُنشئت خلال طرح لقاحات كوفيد-19؛ وشبكة تقييم سلامة التطعيم السريري (CISA)، التي تقدم استشارات سريرية للأحداث العكسية المعقدة.

وبينما تجمع أنظمة الإبلاغ السلبية مثل VAERS آلاف المدخلات غير المتحقق منها لاكتشاف المؤشرات الإحصائية المحتملة، تتضمن التقييمات السريرية الرسمية في مؤسسات مثل المعاهد الوطنية للصحة توصيفاً ظاهرياً عميقاً، وخزعات من الأنسجة، وتحديد ملامح الأجسام المضادة في الدم، واختبارات الوظائف المستقلة. وقيمت الدراسات الرصدية المبكرة التي أُجريت في NINDS العشرات من المرضى تقريباً. وأشارت النتائج الأولية إلى أن بعض الأفراد أظهروا علامات على تلف عصبي بوساطة مناعية أو خلل مستقل، رغم أن الباحثين أشاروا إلى أن مثل هذه الأعراض يمكن أن تنتج أيضاً عن عدوى فيروسية خفيفة أو بدون أعراض، بما في ذلك فيروس SARS-CoV-2 نفسه.

وطوال فترة الجائحة، حافظت سلطات الصحة العامة على موقفها بأن الأحداث العكسية الشديدة بعد التطعيم ضد كوفيد-19 كانت نادرة للغاية، حيث اقتصرت المخاطر المؤكدة بشكل أساسي على حالات محددة مثل التهاب عضلة القلب والتهاب التأمور المرتبطين بلقاحات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) (المصنعة من قبل Pfizer-BioNTech وModerna) لدى الشبان الذكور، ومتلازمة الخثار مع نقص الصفيحات (TTS) المرتبطة بلقاحات النواقل الفيروسية (مثل لقاح Janssen من Johnson & Johnson).

وتحدى السيناتور رون جونسون باستمرار السياسات الصحية الفيدرالية طوال جائحة كوفيد-19. وبصفته عضواً بارزاً في لجنة الأمن الداخلي والشؤون الحكومية بمجلس الشيوخ ولجنة المالية بمجلس الشيوخ، عقد جونسون مناقشات طاولة مستديرة، وأصدر رسائل رقابية، وطلب وثائق داخلية للوكالات بشأن إلزامية اللقاحات الفيدرالية، وآليات الإبلاغ عن الإصابات، وتواصلات الصحة العامة.

## ردود الفعل تعكس التصريحات التي أدلى بها السيناتور جونسون خلال جلسة اللجنة التدقيق السياسي والتشريعي المستمر لمسؤولي الصحة الفيدراليين. وقد دعا المشرعون المطالبون بتعزيز الرقابة إلى استدعاء البريد الإلكتروني الداخلي والمسودات العلمية والاتصالات المؤسسية بين مديري المعاهد الوطنية للصحة وموظفي الأبحاث لتحديد ما إذا كانت الجداول الزمنية للنشر قد غُيرت عمداً.

وأكدت المعاهد الوطنية للصحة ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية مراراً وتكراراً أن عمليات المراجعة العلمية لديهما تخضع بشكل صارم لمعايير مراجعة الأقران والدقة المنهجية. ويرى المدافعون عن الصحة العامة وخبراء الأمراض المعدية عموماً أن المراجعات العلمية الداخلية والتعديلات والفحوص المنهجية هي إجراءات قياسية قبل إتاحة البيانات السريرية للمجتمع العلمي أو الجمهور العام.

وأعربت مجموعات الدفاع عن حقوق المرضى التي تمثل الأفراد الذين أبلغوا عن مشاكل صحية مستمرة بعد التطعيم عن إحباطها من وتيرة تمويل الأبحاث والاهتمام السريري المخصص لمتلازمة ما بعد التطعيم. وحثت هذه المجموعات المنظمين الفيدراليين على وضع معايير تشخيص سريري واضحة وتسهيل الحصول على التعويضات المالية من خلال برنامج تعويض إصابات التدابير المضادة (CICP)، وهو آلية الإدارة الرئيسية للحكومة الفيدرالية لتعويض الأفراد المصابين بسبب التدابير الطبية المضادة المغطاة خلال طوارئ الصحة العامة.

## ما لا نعرفه بعد لا تزال عدة أسئلة رئيسية دون إجابة فيما يتعلق بالادعاءات المحددة المقدمة خلال جلسة الاستماع: - لا يزال غير مؤكد ما إذا كانت الاتصالات الداخلية للمعاهد الوطنية للصحة قد وجهت صراحة الدكتور ناث أو فريقه لحجب أو تأخير أو تعديل الأوراق العلمية التي تصف الأعراض العصبية بعد التطعيم. - لم يتم التفصيل الكامل للوضع الدقيق لتقرير البحث الذي أشار إليه جونسون — بما في ذلك ما إذا كان قد خضع لمراجعة الأقران القياسية، أو قُدم إلى مجلة طبية، أو يزال مسودة عمل داخلية — في الإفصاحات العامة للجنة. - لم يُنشر العدد الدقيق لسجلات المرضى المقيّمة في المجموعة الرصدية للدكتور ناث والاستنتاجات التشخيصية النهائية للفريق السريري بالكامل في الأدبيات المتاحة للعموم. - لم تصدر وكالات الصحة العامة مراسلات داخلية توضح المعايير العلمية المستخدمة لتحديد متى تستوفي البيانات الرصدية الاستكشافية عتبة التنبيهات الرسمية للصحة العامة أو النشر المحكّم.

وتعد معرفة هذه التفاصيل أمراً ضرورياً لتقييم ما إذا كان التأخير في نشر البحث ناتجاً عن اعتبارات سياسية، أو استراتيجية تواصل، أو متطلبات التحقق العلمي القياسية.

## ما يجب مراقبته في الأشهر المقبلة، ستحدد عدة تطورات رئيسية مسار هذا التحقيق التشريعي: - **طلبات وثائق الكونغرس:** قد تسفر إجراءات اللجان المستقبلية عن مذكرات استدعاء رسمية أو إفصاحات طوعية عن وثائق من المعاهد الوطنية للصحة، بما في ذلك البريد الإلكتروني الداخلي ومسودات التقارير وسجلات المذكرات المتعلقة بدراسة الدكتور ناث. - **المنشورات العلمية:** سيؤدي النشر الرسمي للنتائج السريرية الكاملة والمحكّمة من المجموعة الرصدية لـ NINDS في المجلات الطبية الكبرى إلى توضيح الاستنتاجات السريرية التي وصل إليها الباحثون الفيدراليون. - **جلسات الاستماع التشريعية:** ستقدم الشهادات الإضافية من قيادة المعاهد الوطنية للصحة، والباحثين السريريين، ومسؤولي الصحة العامة أمام لجنة المالية بمجلس الشيوخ أو لجنة الأمن الداخلي والشؤون الحكومية بمجلس الشيوخ ردوداً رسمية على اتهامات جونسون. - **إصلاحات CICP:** قد تساهم الإصلاحات التشريعية أو الإدارية المحتملة التي تستهدف برنامج تعويض إصابات التدابير المضادة في تغيير كيفية تقييم الحكومة الفيدرالية للإصابات المبلغ عنها جراء اللقاحات والبت فيها وتعويض الأفراد المعنيين.

يستند هذا التقرير إلى تقارير نشرتها ET Online.