Число частных рецептов на медицинскую марихуану в Великобритании приблизилось к 2 миллионам за год, вызвав предупреждения о безопасности

Частные медицинские компании в Великобритании выписали почти два миллиона рецептов на медицинскую марихуану за 12-месячный период, завершившийся в мае, следует из репортажа Дэвида Черчилля (David Churchill). Общее количество в 1 967 268 рецептов, выданных коммерческими клиниками, указывает на стремительное расширение частного сектора медицинской марихуаны за последние три года. Быстрый рост вызвал повышенную обеспокоенность медицинских экспертов и узких специалистов, которые неоднократно предупреждали о потенциальных рисках для здоровья, неоднородном качестве контроля и коммерческих стимулах, связанных с массовой выпиской рецептов в частных клиниках.

## Key facts - Частные клиники Соединенного Королевства выписали 1 967 268 рецептов на медицинскую марихуану за 12 месяцев до мая включительно. - Объем частных назначений отражает значительный многолетний рост после изменений в законодательстве, внесенных в конце 2018 года. - Медицинская марихуана крайне редко выписывается в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS), что направляет подавляющую часть спроса со стороны пациентов на платный частный рынок. - Эксперты в области общественного здравоохранения и медицинские специалисты неоднократно выступали с предупреждениями о возможных психиатрических побочных эффектах, рисках зависимости и недостатке данных о долгосрочной безопасности. - Клинические рекомендации национальных органов здравоохранения продолжают ограничивать плановое финансирование лекарственных препаратов на основе каннабиса за счет NHS узким кругом тяжелых заболеваний.

## What happened Данные, приведенные в материале Дэвида Черчилля (David Churchill), показывают, что частные клиники выписали 1 967 268 рецептов на лекарственные препараты на основе каннабиса в Великобритании за 12-месячный период по май включительно. Эта цифра свидетельствует о существенном росте активности частного сектора по сравнению с прошлыми годами, отражая расширяющуюся коммерческую инфраструктуру, предназначенную для проведения консультаций пациентов и выдачи рецептов на незарегистрированную медицинскую марихуану.

В системе здравоохранения Великобритании пациенты, ищущие доступ к медицинской марихуане, получают лечение преимущественно через специализированные частные клиники, работающие онлайн или очно. Пациенты проходят частные медицинские обследования, оплачивают консультации из собственного кармана и самостоятельно финансируют ежемесячные рецепты. Выписываемые препараты обычно включают импортируемые высушенные соцветия каннабиса, пероральные масла, подъязычные спреи и капсулы с различным соотношением тетрагидроканнабинола (THC) и каннабидиола (CBD).

В то время как порядок назначения препаратов через NHS остается под строгим контролем, частный сектор создал модель прямого взаимодействия с потребителем, охватывающую широкий спектр клинических показаний. Высокий объем выписанных рецептов — приближающийся к двум миллионам за один годовой цикл — указывает на то, что частные клиники ведут сотни тысяч активных курсов лечения для британских пациентов, что вызвало повышенное внимание со стороны профессиональных медицинских организаций к тщательности консультаций и долгосрочному мониторингу терапии.

## Why it matters Стремительный рост частного назначения медицинской марихуаны имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения, экономики медицины и нормативно-правового надзора в Соединенном Королевстве.

С клинической точки зрения широкая доступность высококонцентрированных препаратов каннабиса вне контроля NHS вызывает опасения относительно неблагоприятных последствий для здоровья. Медицинские специалисты часто ссылаются на такие риски, как когнитивные нарушения, возможное обострение имеющихся психических заболеваний — включая психоз и тяжелую тревожность, — а также развитие расстройства, вызванного употреблением каннабиса. Поскольку многие продукты на основе каннабиса выписываются как незарегистрированные специальные лекарственные средства, они не проходили строгих рандомизированных контролируемых исследований третьей фазы, необходимых для стандартного лицензирования фармацевтических препаратов, что оставляет их долгосрочный профиль эффективности и безопасности неопределенным.

С точки зрения системы здравоохранения эти цифры подчеркивают растущий разрыв между государственной и частной медициной. Пациенты, не имеющие возможности получить лечение через NHS из-за строгих клинических критериев, обращаются в частные клиники, создавая проблему неравенства, при которой доступ к терапии в значительной степени зависит от личных финансовых возможностей. И наоборот, критики утверждают, что коммерческие стимулы в частных клиниках могут снижать порог назначения, что потенциально ведет к избыточной выписке рецептов при состояниях, когда традиционные методы лечения еще не были исчерпаны.

Кроме того, приток почти двух миллионов частных рецептов создает серьезную нагрузку на контролирующие органы, отвечающие за инспектирование частных медицинских организаций, надзор за деятельностью врачей и аудит каналов распределения лекарственных средств по всей стране.

## The background Действующая нормативно-правовая база, регулирующая использование медицинской марихуаны в Соединенном Королевстве, сформировалась в ноябре 2018 года, когда правительство Великобритании изменило классификационный статус продуктов на основе каннабиса для медицинского применения в рамках Регламента о злоупотреблении наркотиками 2001 года (Misuse of Drugs Regulations 2001). Смена политики произошла после резонансных общественных кампаний с участием семей детей с тяжелой, фармакорезистентной эпилепсией, добивавшихся легального доступа к маслам каннабиса.

В соответствии с законодательными изменениями 2018 года каннабис был перенесен из Списка 1 (Schedule 1) — охватывающего контролируемые вещества без признанной медицинской ценности — в Список 2 (Schedule 2). Эта правовая реклассификация дала профильным врачам-специалистам, зарегистрированным в Медицинском совете (GMC), право выписывать лекарственные препараты на основе каннабиса (CBPM) пациентам под их наблюдением при условии, что решение входит в сферу их профессиональной специализации.

Однако интеграция таких препаратов в государственную систему NHS остается минимальной. Руководство, выпущенное Национальным институтом здоровья и клинического совершенствования (NICE), установило строгие требования к доказательной базе для рекомендаций NHS. NICE одобрил препараты на основе каннабиса лишь для ограниченного круга состояний, а именно тяжелых форм детской эпилепсии (таких как синдром Драве и синдром Леннокса-Гасто), спастичности, связанной с рассеянным склерозом, и некупируемой тошноты или рвоты, вызванной химиотерапией.

Из-за высокой стоимости препаратов и отсутствия обширных данных клинических исследований, подтверждающих их экономическую эффективность, региональные органы финансирования NHS крайне редко одобряют оплату лечения за пределами этих четких параметров. В результате с 2018 года рецепты, финансируемые из средств NHS, получили менее нескольких сотен пациентов. Столь ограниченный доступ в государственной системе создал рыночную возможность для предпринимателей в сфере частной медицины, что привело к быстрому распространению специализированных частных клиник каннабиса по всей Англии, Шотландии, Уэльсу и Северной Ирландии.

## Reaction Публикация данных о количестве рецептов закрепила существующие разногласия между медицинскими организациями, контролирующими органами и защитниками прав пациентов.

Медицинские ассоциации и специалисты в области психиатрии неоднократно призывали к осторожности в отношении быстрых темпов частного выписывания рецептов. Представители Королевских медицинских коллегий и эксперты по психическому здоровью указывают, что рост потребления продуктов каннабиса, особенно составов с высокой концентрацией THC, несет доказанные риски провоцирования психиатрических эпизодов у уязвимых лиц. Клинические эксперты утверждают, что частные консультации не должны обходить стороной тщательный психиатрический скрининг и долгосрочную оценку рисков.

Группы защиты прав пациентов и отраслевые организации придерживаются иной точки зрения, утверждая, что частные клиники приносят необходимую помощь людям, страдающим от хронической боли, двигательных расстройств и резистентных к лечению заболеваний. Защитники настаивают, что высокое количество рецептов отражает значительную неудовлетворенную медицинскую потребность населения, которую государственные службы здравоохранения не смогли восполнить из-за жестких критериев финансирования.

Регуляторные органы, включая Комиссию по качеству обслуживания (Care Quality Commission, CQC) в Англии и аналогичные органы надзора за здравоохранением в децентрализованных администрациях, проверяют частные клиники на предмет соблюдения базовых стандартов помощи. Генеральный медицинский совет (GMC) продолжает подчеркивать, что врачи, выписывающие незарегистрированные лекарственные средства, несут высокую личную ответственность за то, чтобы лечение было клинически обоснованным, безопасным и сопровождалось надлежащим ведением документации.

## What we don't know yet Несмотря на опубликованные данные об общем числе рецептов, ряд ключевых показателей, касающихся частного назначения медицинской марихуаны, остается недоступным для общественности:

- Точное количество отдельных пациентов, стоящих за 1 967 268 рецептами, неизвестно, поскольку пациенты обычно получают повторные рецепты ежемесячно в течение года. - Данные о конкретных клинических показаниях, по которым выдавались эти рецепты (например, доля рецептов при хронической боли, неврологических расстройствах или нарушениях психического здоровья), не централизованы в открытых отчетах. - Точные данные о химическом составе выписанных препаратов, в частности соотношение соцветий с высоким содержанием THC и сбалансированных масел CBD-THC, не уточняются. - Частота и тяжесть нежелательных лекарственных реакций, зарегистрированных Агентством по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA) через систему «Желтая карточка» (Yellow Card scheme) и связанных именно с частными рецептами на марихуану, в открытых источниках количественно не оценены.

Понимание этих отсутствующих данных необходимо для оценки того, соответствуют ли текущие практики частного назначения безопасным клиническим стандартам или же создают неконтролируемые риски для общественного здравоохранения.

## What to watch Ключевые события и предстоящие решения определят, как регуляторы и законодатели отреагируют на расширение частного назначения медицинской марихуаны:

- Инспекции регулирующих органов: Результаты текущих проверок частных клиник каннабиса Комиссией по качеству обслуживания (CQC), которые могут привести к надзорным мерам, пересмотру правил работы или ужесточению ограничений на онлайн-консультации. - Обновления профессиональных руководств: Возможные обновления от Генерального медицинского совета (GMC) или Королевских медицинских коллегий, уточняющие этические обязанности и клиническую ответственность врачей-специалистов, выписывающих незарегистрированные препараты каннабиса. - Результаты клинических исследований: Публикация результатов крупных университетских исследований по оценке эффективности каннабиса при хронической боли и психиатрических состояниях, которые могут повлиять на будущие руководства NICE. - Парламентские расследования: Возможные проверки со стороны Специального комитета по здравоохранению и социальной помощи или парламентские дебаты по поводу разрыва между доступностью в NHS и объемами назначения в частном секторе.

Этот материал подготовлен на основе репортажа Дэвида Черчилля (David Churchill) о статистике рецептов на медицинскую марихуану в Соединенном Королевстве.