لجنة التجارة الفيدرالية تطلب من محكمة فيدرالية إدانة مارتن شكرهيلي بازدراء المحكمة بسبب حظر قطاع الأدوية

طلب منظمو المنافسة الفيدراليون من محكمة منطقة أمريكية إدانة التنفيذي السابق في قطاع الأدوية مارتن شكرهيلي بازدراء المحكمة لانتهاكه المزعوم لأمر قضائي ملزم حظره بشكل دائم من العمل في صناعة الأدوية الموصوفة. وفي التماس قُدم إلى المحكمة الفيدرالية، أكدت لجنة التجارة الفيدرالية أن شكرهيلي تجاهل بشكل صارخ بنود حكم تاريخي لمنع الاحتكار صدر عام 2022 وصُمم لاستبعاده من أي مشاركة مستقبلية في العمليات الصيدلانية أو الاستشارات أو اتخاذ القرارات المؤسسية. وتمثل هذه الخطوة أحدث صدام قانوني بين المنظمين الفيدراليين والتنفيذي الذي أصبح شخصية محورية في النقاشات الوطنية حول أسعار الأدوية بعد رفعه سعر دواء منقذ للحياة مضاد للطفيليات بأكثر من 5000 في المئة قبل عقد من الزمن.

## حقائق رئيسية - طلبت لجنة التجارة الفيدرالية من محكمة فيدرالية إدانة مارتن شكرهيلي بازدراء مدني للمحكمة لخرقه حظرًا مدعومًا بأمر قضائي مدى الحياة من صناعة الأدوية. - حُظر شكرهيلي في الأصل من المشاركة في قطاع الأدوية من قبل قاضٍ فيدرالي في يناير 2022 في أعقاب دعوى قضائية مدنية مشتركة لمنع الاحتكار رفعها منظمون فيدراليون ومحليون. - ألزم الحكم القضائي الأولي الصادر عام 2022 شكرهيلي بالتخلي عن 64.6 مليون دولار من المكاسب غير المشروعة المحققة من مخططات مناهضة للمنافسة. - أيّدت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الثانية بالإجماع الحظر مدى الحياة والحكم المالي في فبراير 2024. - قضى شكرهيلي سابقًا سبع سنوات في سجن فيدرالي في أعقاب إدانة منفصلة عام 2017 بتهم الاحتيال في الأوراق المالية الفيدرالية.

## ماذا حدث عادت لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) إلى المحكمة الفيدرالية للمطالبة بعقوبات رسمية بتهمة ازدراء المحكمة ضد مارتن شكرهيلي، بزعم أن التنفيذي السابق في مجال التكنولوجيا الحيوية انخرط في تصرفات تنتهك بشكل مباشر الأمر القضائي الدائم الصادر ضده. ووفقًا لتقرير نشرته STAT News، حث المنظمون المحكمة على التدخل بعد تحديد أن شكرهيلي انخرط في أنشطة مستمرة مرتبطة بالمجال الصيدلاني على الرغم من الحظر القانوني الصريح.

تُعتبر طلبات الإدانة بازدراء المحكمة المدني في المحاكم الفيدرالية الأمريكية أداة تنفيذ رئيسية عندما يفشل المدعى عليه في الامتثال لأمر قضائي ملزم أو أمر منع دائم. وفي قضايا منع الاحتكار، تراقب لجنة التجارة الفيدرالية بشكل روتيني الامتثال للتدابير الهيكلية والحظر الشخصي الصادر بأوامر قضائية لضمان عدم احتفاظ الأفراد الخاضعين للاستبعاد من القطاع بنفوذ غير معلن، أو تقديم خدمات استشارية، أو إدارة مشاريع خفية داخل القطاعات التجارية الممنوعة.

يطلب طلب لجنة التجارة الفيدرالية من المحكمة إنفاذ البنود الصارمة المنصوص عليها في القرار الأصلي لعام 2022. وبينما يوضح السجل الأدلي الكامل المصاحب للطلب سلوكيات محددة يزعمها محامي التنظيم، فإن إجراءات ازدراء المحكمة تسمح عمومًا للقضاة الفيدراليين بفرض تدابير عقابية، بما في ذلك غرامات مالية يومية متصاعدة، أو عقوبات قسرية، أو قيود هيكلية، حتى يتم إثبات الامتثال الكامل.

## لماذا يكتسب هذا الموضوع أهمية تؤكد خطوة لجنة التجارة الفيدرالية لإدانة شكرهيلي بازدراء المحكمة على الموقف الصارم الذي تتخذه وكالات إنفاذ القانون الفيدرالية تجاه سوء السلوك المؤسسي وإنفاذ الحظر الشخصي في القطاعات. ويُعد الاستبعاد مدى الحياة من قطاع تجاري كامل من أشد التدابير المتاحة بموجب قانون منع الاحتكار الفيدرالي. وإذا لم تعاقب المحاكم بحزم انتهاكات هذا الحظر، فإن القيمة الردعية للتدابير الهيكلية ضد سوء سلوك التنفيذيين عبر قطاعي الرعاية الصحية وعلوم الحياة قد تضعف بشكل كبير.

بالنسبة للمرضى ومزودي الرعاية الصحية والمشترين التجاريين للأدوية الموصوفة، تؤثر نزاهة تدابير منع الاحتكار الفيدرالية بشكل مباشر على الوصول إلى السوق والقدرة على تحمل التكاليف. وعندما يستخدم التنفيذيون تكتيكات مناهضة للمنافسة لتأخير أو منع البدائل الجنيسة، تظل أسعار الأدوية مرتفعة بشكل اصطناعي، مما يضع أعباء مالية جسيمة على الأنظمة الصحية وفئات المرضى الأكثر عرضة للمخاطر. وإن ضمان عدم تمكن الأفراد المدانين بقمع المنافسة في السوق من إعادة دخول السوق من خلال المناصب الاستشارية أو استثمارات رأس المال المغامر أو كيانات الطرف الثالث أمر حيوي للحفاظ على أسعار تنافسية في أسواق الأدوية الجنيسة.

علاوة على ذلك، تظهر هذه الإجراءات المدى التشغيلي طويل الأجل للرقابة التنظيمية الفيدرالية. فالحصول على أمر منع دائم في المحكمة ليس سوى المرحلة الأولى من إنفاذ القوانين التنظيمية؛ إذ يتطلب الأمر مراقبة مستمرة وإنفاذًا قضائيًا سريعًا لضمان احتفاظ الأوامر القضائية بقوتها القانونية على مدى عقود. وتضع هذه القضية سابقة حاسمة لكيفية تعامل المحاكم الفيدرالية مع حالات عدم الامتثال التنظيمي المتكررة في المجالات المتخصصة مثل التكنولوجيا الحيوية والأدوية.

## الخلفية ولفهم الأساس القانوني لطلب لجنة التجارة الفيدرالية الخاص بازدراء المحكمة، يلزم فحص تاريخ أنشطة شكرهيلي الصيدلانية والتقاضي المعقد لمنع الاحتكار الذي أدى إلى حظره الدائم من القطاع.

في عام 2015، كان شكرهيلي الرئيس التنفيذي لشركة Turing Pharmaceuticals (التي غيرت علامتها التجارية لاحقًا إلى Vyera Pharmaceuticals). وفي أغسطس من ذلك العام، استحوذت Turing على الحقوق الحصرية في الولايات المتحدة لدواء Daraprim (بيريميثامين)، وهو دواء عمره 62 عامًا تعترف به منظمة الصحة العالمية كعلاج أساسي لمرض داء المقوسات. وداء المقوسات هو عدوى طفيلية يمكن أن تسبب مضاعفات خطيرة مهددة للحياة لدى الأفراد الذين يعانون من ضعف في المناعة، بمن فيهم مرضى فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، ومرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، ومتلقو زراعة الأعضاء.

وفور السيطرة على دواء Daraprim، رفعت Turing سعر الدواء بين عشية وضحاها من 13.50 دولارًا للقرص الواحد إلى 750 دولارًا للقرص—أي بزيادة قدرها 5450 في المئة تقريبًا. وبما أن دواء Daraprim كان قد خرج منذ فترة طويلة من حماية براءة الاختراع، كان بإمكان مصنعي الأدوية الجنيسة من الناحية النظرية إنتاج بدائل أرخص. ومع ذلك، نفذت Turing استراتيجية متعمدة لمنع المنافسين في مجال الأدوية الجنيسة من دخول السوق.

وبتوجيه من شكرهيلي، فرضت Turing قيودًا على توزيع Daraprim من خلال شبكات مغلقة متخصصة، مما منع مصنعي الأدوية الجنيسة من الحصول على العينات الفعلية من الدواء المطلوبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء اختبارات التكافؤ الحيوي. بالإضافة إلى ذلك، أبرمت الشركة اتفاقيات توريد حصرية مع الموردين العالميين الرئيسيين للمادة الفعالة الصيدلانية (API) اللازمة لتصنيع البيريميثامين، مما أدى عمليا إلى إبعاد المنافسين المحتملين عن سلسلة التوريد.

في يناير 2020، رفعت لجنة التجارة الفيدرالية وسبع ولايات—نيويورك، وكاليفورنيا، وإلينوي، ونورث كارولاينا، وأوهايو، وبنسلفانيا، وفيرجينيا—دعوى قضائية مدنية شاملة لمنع الاحتكار ضد شكرهيلي وشركة Vyera Pharmaceuticals وشريك الأعمال كيفن موليدي في محكمة المنطقة الأمريكية للمنطقة الجنوبية من نيويورك. ووجهت الدعوى القضائية للثلاثة تهمة تنفيذ مخطط غير قانوني لاحتكار سوق البيريميثامين وقمع المنافسة الجنيسة.

وفي أعقاب محاكمة أمام قاضٍ بدون هيئة تحليف في أواخر عام 2021، أصدرت قاضية المنطقة الأمريكية دينيس كوت قرارًا شاملاً في يناير 2022. ووجدت القاضية كوت أن شكرهيلي مسؤول عن انتهاكات قانون منع الاحتكار الفيدرالي والولائي، ووصف سلوكه بأنه صارخ ومتعمد. وأصدرت المحكمة أمرًا قضائيًا يحظر على شكرهيلي بشكل دائم المشاركة في صناعة الأدوية بأي صفة، بما في ذلك العمل كمسؤول أو مدير أو مستشار أو وكيل لأي شركة أدوية، أو الاستحواذ على حصة ملكية في هذه الكيانات تتجاوز الاستثمارات غير الفعالة في الأسهم العامة. كما أمرت القاضية كوت شكرهيلي بدفع 64.6 مليون دولار كاسترداد للأرباح غير المشروعة.

واستأنف شكرهيلي الحكم، مدعيًا أن الحظر مدى الحياة من القطاع فضفاض للغاية وغير دستوري. وفي فبراير 2024، رفضت لجنة مكونة من ثلاثة قضاة في محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الثانية استئنافه بالإجماع، مؤكدة كلًا من الحظر مدى الحياة والأمر المالي بقيمة 64.6 مليون دولار. وبالتوازي مع إجراءات منع الاحتكار المدنية هذه، قضى شكرهيلي عقوبة بالسجن الفيدرالي بعد إدانته في عام 2017 بثلاث تهم بالاحتيال في الأوراق المالية تتعلق بإدارته لصناديق التحوط MSMB Capital Management وMSMB Healthcare، فضلاً عن شركة التكنولوجيا الحيوية Retrophin. وأُطلق سراحه من الاحتجاز الفيدرالي في مايو 2022.

## ردود الفعل حافظ المسؤولون التنظيميون على موقف صارم بشأن الامتثال لأوامر المحاكم الفيدرالية. وصرحت لجنة التجارة الفيدرالية والمدعون العامون في الولايات المشاركون في التقاضي الأصلي مرارًا وتكرارًا بأن إنفاذ الأمر القضائي لعام 2022 أمر أساسي لحماية المستهلكين من ممارسات تسعير الأدوية المناهضة للمنافسة. ووصف المدعي العام لولاية نيويورك، ليتيتيا جيمس، التي شاركت في قيادة التحالف الولائي ضد شكرهيلي، الحكم القضائي الأصلي سابقًا بأنه نصر تاريخي ضد الارتفاع الفاحش في الأسعار والجشع المؤسسي.

ومن المتوقع أن يعترض شكرهيلي وممثلوه القانونيون على التماس لجنة التجارة الفيدرالية بشأن ازدراء المحكمة في المحكمة الفيدرالية. وفي الإجراءات السابقة، دفع فريق الدفاع عن شكرهيلي بأن تصريحاته العامة وتعليقاته عبر الإنترنت ومشاريعه التقنية لا تشكل توظيفًا رسميًا أو عمليات تجارية داخل قطاع الأدوية المحظور بموجب الأمر القضائي.

وتراقب مجموعات الدفاع عن المستهلك ومنظمات الصحة العامة وخبراء منع الاحتكار استجابة المحكمة عن كثب. ويتوقع مراقبو القطاع أن ترحب منظمات الصحة العامة بالتدخل السريع للجنة التجارة الفيدرالية، وتعتبره إنفاذًا ضروريًا للحدود القانونية الموضوعة للحفاظ على المنافسة العادلة في سوق الأدوية الموصوفة.

## ما لا نعرفه بعد - الطبيعة الدقيقة للأنشطة أو المعاملات المالية أو الاستشارات المؤسسية التي تزعم لجنة التجارة الفيدرالية أنها تشكل خرقًا مباشرًا للحظر القضائي. - ما إذا كانت لجنة التجارة الفيدرالية تسعى للحصول على تدابير ازدراء مدني للمحكمة—مثل الغرامات اليومية أو التجريد القسري من أصول محددة—أو ما إذا كانت المحكمة ستدرس تصعيد الأمر إلى إجراءات ازدراء جنائي، والتي قد تحمل عقوبة السجن. - الجدول الزمني الدقيق للمحكمة الفيدرالية لتحديد موعد جلسة استماع للأدلة لتقييم ادعاءات لجنة التجارة الفيدرالية والاستماع إلى حجج الدفاع. - الدرجة التي قد تُجر بها أي شركات طرف ثالث أو أدوات استثمارية أو شركاء مشاركين في مشاريع شكرهيلي الأخيرة إلى إجراءات الإنفاذ كمدعى عليهم مشاركين أو خاضعين لاستدعاء قضائي.

## ما يجب مراقبته - **أوامر الجدولة القضائية:** من المتوقع أن تصدر محكمة المنطقة الأمريكية للمنطقة الجنوبية من نيويورك أمر جدولة يحدد المواعيد النهائية لمذكرة الرد الرسمية لشكرهيلي وتحديد موعد للحجج الشفهية. - **التقديمات الأدلية:** ستكشف المذكرات المقدمة من كل من لجنة التجارة الفيدرالية ومحامي شكرهيلي عن أدلة محددة تتصل بأنشطته المهنية والمالية بعد عام 2022. - **بيانات من الولايات المدعية المشاركة:** قد يقدم المدعون العامون للولايات الذين كانوا أطرافًا مدعية مشاركة في دعوى عام 2020 طلبات داعمة تنضم إلى طلب لجنة التجارة الفيدرالية لإدانة شكرهيلي بازدراء المحكمة. - **حكم المحكمة بشأن ازدراء المحكمة:** قد يؤدي قرار المحكمة الفيدرالية بإدانة شكرهيلي بازدراء المحكمة إلى عقوبات مالية كبيرة أو آليات مراقبة صارمة لضمان القطع الكامل لصلته بالكيانات المتعلقة بالأدوية.

يتضمن هذا التقرير معلومات أوردها في الأصل الصحفي إد سيلفرمان من STAT News.